Actualité minceur : Thérapie numérique vs soins numériques: préparer le terrain

Actualité minceur : Thérapie numérique vs soins numériques: préparer le terrain

février 20, 2020 Non Par Camille Leroy


Tles conversations que j’ai eues à la conférence J.P.Morgan Healthcare cette année étaient le microcosme d’un récit dominant qui a émergé de l’une des semaines les plus influentes de l’industrie: Comment classer la santé numérique, un domaine en croissance, surpeuplé et diversifié?

La «santé numérique» est un terme générique qui a grandi pour inclure tout, des dossiers de santé électroniques aux applications de bien-être et aux interventions thérapeutiques cliniquement validées qui reflètent ou améliorent les thérapies personnelles existantes. C’est un domaine d’intérêt et d’investissement intense. Mais c’est aussi un espace dans lequel de nombreux investisseurs qui ont engagé des milliards cherchent toujours à savoir comment s’inscrit le puzzle des offres de santé numériques diffuses.

En tant que co-fondateur et PDG d’Omada Health, j’ai eu l’occasion de jouer un rôle au cours des huit dernières années, définissant cet espace croissant dans des sous-catégories ayant un sens réel. Il y a plus de cinq ans, Omada est à l’origine du terme «thérapie numérique» à une époque où nous cherchions à différencier l’entreprise d’un ensemble sans cesse croissant d’applications de bien-être.

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Nous avons inventé le terme pour tracer une ligne dans le sable. À l’époque, notre programme était spécifiquement axé sur l’aide aux personnes atteintes de pré-diabète. La solution a été conçue pour cette population. L’objectif était un résultat clinique spécifique: perte de poids et amélioration de l’hémoglobine A1c, une mesure de la glycémie à long terme. Nous avons passé des années (et des centaines de milliers de dollars) à concevoir et à exécuter des essais cliniques démontrant l’efficacité du programme.

Nous recherchons – et finalement obtenons – l’approbation des Centers for Disease Control and Prevention (l’agence en charge de la régulation des programmes de prévention du diabète) sur la base d’une structure conçue pour évaluer les interventions personnelles et numériques en utilisant les mêmes métriques principales. Tous les programmes antérieurs de prévention du diabète reconnus par le CDC avaient été menés en milieu physique. Comme nous avions fait un travail approfondi pour atteindre ces jalons, nous avons réalisé une traction commerciale importante – et des revenus.

C’est pourquoi le terme de thérapie numérique est né: pour catégoriser les interventions numériques basées sur des preuves, validées cliniquement et respectant la réglementation dans une mer d’applications et de programmes qui revendiquent le large manteau de la santé numérique.

Au cours des cinq prochaines années, j’ai vu deux développements importants continuer de façonner l’espace. Premièrement, le nombre d’entreprises adoptant la bannière thérapeutique numérique a considérablement augmenté, avec des dizaines d’entre elles adoptant le label. À mesure que le nombre de ces sociétés augmente, la sous-catégorie de la thérapie numérique se diversifie pour inclure des interventions exclusivement logicielles, ainsi que celles qui incluent un rôle important pour le matériel. De nombreuses sociétés de thérapie numérique ont cherché et sont à divers stades d’obtention de l’approbation de la FDA. Des associations professionnelles ont émergé pour défendre la catégorie. Ce sont tous des développements positifs.

Un deuxième développement, plus interne à Omada, nous a conduit à évaluer dans quelle mesure notre entreprise est mieux catégorisée. Après avoir établi une traction commerciale autour d’une série de programmes nouveaux et élargis – allant au-delà du diabète et atteignant l’hypertension artérielle et aidant les personnes aux prises avec l’anxiété et la dépression – nous avons dû redéfinir l’espace à nouveau.

Omada est passé de la thérapie numérique à un médecin. Les soins numériques partagent certaines similitudes avec la thérapie numérique. Cependant, avec l’expansion au-delà d’un seul programme et une constellation de parcours de soins hyper personnalisés, la meilleure analogie pour les soins que nous offrons aujourd’hui est une clinique médicale ou un hôpital spécialisé, une “clinique numérique Mayo”, si vous préférez. Nous construisons maintenant ce type de prestation axé sur les conditions les mieux gérées avec ce que le Dr Thomas H. Lee et moi décrivons dans le New England Journal of Medicine comme une approche «Soins de santé personnels comme option B».

Alors qu’Omada a emménagé dans l’espace des soins cliniques – employant maintenant des cliniciens médicaux agréés, des travailleurs sociaux cliniques agréés et des éducateurs en plus de la plus grande équipe de coachs en santé numérique du pays – elle a travaillé avec l’American Medical Association, l’American Association of Diabetes Educators et d’autres organisations de premier plan pour développer un programme spécifique pour une condition qui peut être mélangée, personnalisée et compatible avec des individus avec une variété de comorbidités.

En termes simples, notre travail en tant que fournisseur de soins numériques est de répondre aux besoins des personnes qui choisissent d’utiliser notre programme, tout comme les cliniques ou les hôpitaux traditionnels répondent aux besoins de ceux qui franchissent leurs portes.

Une catégorie sans définition solide devient à peine plus qu’un outil marketing. J’ai travaillé à définir le fournisseur numérique de thérapie et d’assistance numérique, en me concentrant sur les populations desservies, les résultats obtenus, les recherches menées, l’agrément réglementaire, les produits livrés et les stratégies d’entrée sur le marché. Vous pouvez voir ma pensée actuelle dans le tableau ci-dessous.

J’ai créé cette comparaison pour aider d’autres entreprises de soins de santé numériques à mieux définir leur place dans cet écosystème et à clarifier les dizaines d’entreprises ou d’offres qui peuvent entrer dans n’importe quelle catégorie.

C’est un travail en cours. J’apprécierais vos commentaires, en utilisant le formulaire ci-dessous ou en tant que commentaire sur l’article.

Sean Duffy est co-fondateur et PDG d’Omada Health.

Thérapeutique numérique Digital Care
Définition de base Une intervention logicielle fondée sur des preuves (un programme, une application ou similaire) qui est conçue pour prévenir ou traiter une maladie et porte les attributs ci-dessous. Une approche pour améliorer les résultats en matière de santé qui tire parti d’une combinaison personnalisée d’appareils, de contenu, de programmes d’études, de médicaments et de personnel autorisé avec les informations d’identification appropriées, avec la possibilité d’autres approches, et porte les attributs ci-dessous.
À qui s’adresse le produit? Conçu pour une population de patients hyperspécifiques et une indication clinique réduite. La thérapie numérique est, par définition, des solutions ponctuelles, telles que la MPOC, et non les maladies pulmonaires ou la dépression, et non la santé mentale. Conçu pour une large population de patients, bien que toujours limité par l’admissibilité clinique. Souligne et façonne des parcours de soins personnalisés et personnalisés pour les patients atteints de conditions qualifiées.
Que vise le produit? Une thérapie numérique cible des résultats cliniques spécifiques, en fonction de l’indication clinique définie et de la population de patients utilisant l’intervention régulée. Ses objectifs sont étroits et l’expérience varie peu d’un patient à l’autre. Les objectifs des résultats des services numériques sont définis en fonction des besoins individuels des patients. Ces programmes obtiennent des résultats spécifiques pour la condition, mais prennent en compte la situation complète des patients lors de l’évaluation du succès. Les soins numériques peuvent regrouper des patients similaires pour démontrer les résultats au niveau de la population.
Quelles preuves examinées par les pairs sont nécessaires? Plusieurs publications revues par des pairs sont nécessaires pour démontrer les résultats cliniques concernant la condition spécifique pour laquelle la thérapie a été conçue. Un sous-ensemble de preuves se présentera probablement sous la forme de preuves de niveau 1, y compris au moins un essai contrôlé randomisé. Recherche publiée sur l’efficacité de l’approche des soins numériques et son efficacité contre des conditions spécifiques est nécessaire. Les questions de l’enquête sont susceptibles d’être des traductions et ont des hypothèses et des questions différentes. Les organisations d’assistance numérique sont moins susceptibles d’avoir besoin de preuves de niveau 1, mais certaines le demandent quand même.
Quels sont les attributs du produit? La thérapie numérique n’est qu’un logiciel ou principalement un logiciel. Lorsqu’elles impliquent des personnes, leur objectif principal est de fournir une responsabilité et un soutien par rapport au programme défini de thérapie numérique. Les humains impliqués ne définissent pas le chemin spécifique du patient. Les interventions ont tendance à être très réglementées et ciblées, chaque patient bénéficiant d’une expérience très similaire. Les objectifs du produit consistent à façonner le comportement au-delà de la simple observance médicamenteuse. Les programmes de soins numériques ont une variété de fonctionnalités qui peuvent être personnalisées en fonction des besoins cliniques spécifiques d’un patient, selon le jugement, les directives ou l’étendue de la pratique professionnelle élaborés par le personnel médical de l’organisation de soins. Ces ressources peuvent inclure, sans s’y limiter, les appareils, le contenu, le curriculum, le personnel, le soutien social et les outils de soutien aux médicaments. L’équipe de soins est en mesure de tirer parti de leurs titres de compétence dans un champ de pratique spécifique au profit du patient.
Quelles réglementations encadrent le produit? L’approbation réglementaire de la FDA est généralement requise. Alternativement, il peut être possible d’ajuster une thérapie numérique dans le cadre réglementaire existant d’une autre agence. Les lois des États et des fournisseurs fédéraux régissent les programmes et les organisations de services numériques. Une entreprise d’assistance numérique est susceptible d’être confrontée au respect des réglementations de télémédecine et des besoins en personnel en relation avec les règles et la réciprocité état par état. Ces organisations doivent respecter et se fonder sur les normes de soins pertinentes appliquées aux cliniques en face à face.
Comment le produit est-il commercialisé? La thérapie numérique profite presque toujours du lancement sur le marché d’une entreprise pour accéder au marché (remboursement) et obtenir des références de professionnels de la santé si une ordonnance est nécessaire. Ces produits auront probablement besoin d’un code de médicament et / ou de la possibilité de facturer par le biais de réclamations / dépenses et d’avantages pharmaceutiques. Les organisations d’assistance numérique souscrivent des plans de santé pour un remboursement direct, en plus de tirer parti des politiques de couverture médicale existantes pour des services définis. Les prestataires de soins numériques facturent généralement les frais médicaux, déposent des plaintes et participent à des contrats préférentiels avec l’organisme d’assurance maladie. Ils cherchent à s’engager et à s’associer avec des organisations de soins personnels pour optimiser l’expérience du patient.

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